گرانول می شود USFDA nod برای ADHDdrug

شرکت فارمای مستقر در حیدرآباد گرانولز هند تایید بازاریابی را از تنظیم کننده سلامت ایالات متحده FDA برای کپسول انتشار گسترده دکسی متیل فنیدات هیدروکلراید خود دریافت کرده است. دارو برای درمان اختلال بیش فعالی نقص توجه استفاده می شود. محصول کپسول گرانول ها به مرجع ذکر شده دارو (RLD)، Focalin XR، بیوکواهن است.

“این تصویب برای داروسازی گرانولز، دریافت شده در عرض 13 ماه از تشکیل پرونده تکرار قدرت ما در توسعه عمومی پیچیده است. تصویب Dexmethylphenidate XR ، پیچیده ، گسترش انتشار C – II محصول ، علاوه بر خوب به نمونه کارها ما است ، گفت : Priyanka Chigurupati ، مدیر اجرایی ، گرانولس داروسازی در انتشار.

این شرکت به زودی این محصول را در بازار آمریکا راه اندازی خواهد کرد. این دارو در مرکز تولید گرانولز در شانتیلی، ویرجینیا تولید خواهد شد. گرانول ها دارای ۳۰ ANDA یا مخفف مصوبات جدید درخواست مواد مخدر از FDA آمریکا (۲۸ مصوبه نهایی و دو مصوبه آزمایشی) است. با توجه به شرکت داده IQVIA بهداشت، کپسول Dexmethylphenidate HCl ER فروش ایالات متحده حدود 556 میلیون دلار برای جدیدترین 12 ماه منتهی به ژوئیه 2020 بود. فوکالین ایکس آر یک علامت تجاری نووارتیس ای جی است.

tinyurlis.gdv.gdv.htu.nuclck.ruulvis.netshrtco.detny.im

نرم افزار گرامرلی

ایندکسر