CEOs از نه شرکت زیست فارما متعهد به قرار دادن ایمنی برای اولین بار در واکسن Covid-19

روسای نه شرکت زیست دارویی چند ملیتی در مسابقه برای توسعه واکسن علیه کوید-۱۹ تعهد «حمایت از یکپارچگی روند علمی» را گرفته اند چرا که در جهت گرفتن پرونده ها و مصوبات نظارتی جهانی برای آنچه اولین واکسن ها علیه ویروس خواهد بود کار می کنند.

شرکت های درگیر

شرکت های گرفتن تعهد تاریخی عبارتند از AstraZeneca، BioNTech، GlaxoSmithKline plc، جانسون و جانسون، مرک (شناخته شده به عنوان MSD در خارج از ایالات متحده و کانادا)، شرکت مدرنا، Novavax، Inc، شرکت فایزر، و سانوفی.

در یک تعهد امضا شده، آنها گفتند که آنها می خواهند تعهد خود را در حال انجام “به توسعه و آزمایش واکسن های بالقوه برای Covid-19، مطابق با استانداردهای اخلاقی بالا و اصول علمی صدا” روشن است.

آنها می گویند: «ما معتقدیم این تعهد به اطمینان عمومی از روند سخت گیرانه علمی و نظارتی که واکسن های کوید-۱۹ توسط آن ارزیابی می شوند و در نهایت ممکن است تصویب شوند، کمک خواهد کرد.»

این تعهد حتی در حالی صورت می گیرد که گزارش هایی که از نقاط مختلف جهان وارد می شود حاکی از آن است که مردم از مصرف واکسن های ردیابی شده سریع عصبی هستند. در حال حاضر AstraZeneca، Pfizer-BioNTech و Modern با نامزدهای واکسن خود در صدر قرار دارند.

در این تعهد آمده است: «ایمنی و اثربخشی واکسن ها از جمله هر گونه واکسن بالقوه برای کوید-۱۹ توسط سازمان های نظارتی متخصص در سراسر جهان مانند سازمان غذا و داروی ایالات متحده آمریکا (FDA) مورد بررسی و تعیین قرار می گیرد. FDA راهنمایی روشنی برای توسعه واکسن های کاوید و معیارهای روشنی برای مجوز یا تصویب بالقوه آنها در ایالات متحده ایجاد کرده است.

هدایت و معیارهای FDA بر اساس اصول علمی و پزشکی لازم برای نشان دادن ایمنی و اثربخشی واکسن های بالقوه Covid-19 به وضوح است. به طور خاص تر، آژانس ایجاب می کند که شواهد علمی برای تصویب نظارتی باید از کارآزمایی های بالینی بزرگ و با کیفیت بالا که تصادفی و ناظر کور شده اند، با انتظار مطالعات طراحی شده مناسب با تعداد قابل توجهی از شرکت کنندگان در سراسر جمعیت های متنوع آمده است.

روسای جمهور بیشتر متعهد شدند که “همیشه ایمنی و سلامت افراد واکسینه شده را در اولویت ما قرار دهند؛ ادامه پایبندی به استانداردهای علمی و اخلاقی بالا در مورد انجام کارآزمایی های بالینی و سخت گیری از فرایندهای ساخت؛ تنها برای تصویب و یا مجوز استفاده اضطراری پس از نشان دادن ایمنی و اثربخشی از طریق یک مطالعه بالینی فاز 3 است که طراحی شده و انجام شده برای دیدار با الزامات مقامات نظارتی متخصص مانند FDA ارائه; و کار برای اطمینان از عرضه کافی و طیف وسیعی از گزینه های واکسن، از جمله کسانی که مناسب برای دسترسی جهانی”.

واکسن های توسعه یافته

در یادداشتی در مورد این تعهد آمده است که این ۹ شرکت به طور دسته جمعی بیش از ۷۰ واکسن جدید را توسعه داده اند که به ریشه کن کردن برخی از پیچیده ترین و مرگبارترین تهدیدهای بهداشت عمومی جهان کمک کرده اند و بر تجربه خود در توسعه بالینی و سخت گیری نظارتی و همچنین تعهدات دیرینه خود به ایمنی بیمار و سلامت عمومی تاکید کرده اند.

tinyurlis.gdv.gdv.htu.nuclck.ruulvis.netshrtco.detny.im

نرم افزار گرامرلی

ایندکسر

hacklink al hd film izle php shell indir siber güvenlik türkçe anime izle Fethiye Escort Fethiye Escort Marmaris Escort android rat istanbul duşakabin fud crypter hack forum şehirlerarası evden eve nakliyat